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合作企业
沧州市北京康泽益昇医疗器械有限公司沧州市医疗器械咨询代办代理公司
2020-10-28
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北京康泽益昇医疗器械有限公司
| 注册地址 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼10层1001室复制 | ||||
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| 通信地址 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼10层1001室 | ||||
| 经营业务范围 | 销售I、II类医疗器械、通迅设备、电子产品、文具用品、五金交电、计算机、软件及辅助设备；组织文化艺术交流活动（不含演出）；软件开发；基础软件服务；应用软件服务（不含医用软件）；计算机系统服务；承办展览展示活动；会议服务；技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术服务、经济贸易咨询；货物进出口；技术进出口；企业管理。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）复制 | ||||
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
沧州市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
沧州市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为沧州市企业提供专业的许可证代办服务，协助沧州市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
