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沧州市国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告（2022年第6号）_沧州市咨询公司【全国可办】
2022-03-10 12:50:57
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为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了《眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：眼科激光光凝机注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月4日
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
