18306119905
新闻广告
沧州市关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知沧州市医疗器械咨询代办代理公司
2021-12-30 20:47:27
1698
发布时间：2021-12-24
各有关单位及个人：
根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见（见附件1）。现向社会公开征求意见。
请有关单位或个人于2022年1月24日前将与附件1有关内容的反馈意见填写《征求意见表》（见附件2）并发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。
联系人：温莉茵；电话：010-53852617。
医疗器械标准管理中心
2021年12月27日
【附件】
沧州市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，沧州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为沧州市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助沧州市企业确保持证经营不受影响。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
