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沧州市生物学试验报告是国外实验室出具的,是否能用?_沧州市咨询公司【全国可办】

2024-04-19     590

生物学试验报告是国外实验室出具的,是否能用?

答:国外实验室出具的生物学试验报告,需附有国外实验室表明其符合GLP实验室要求的质量保证文件。


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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

沧州市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在沧州市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉沧州市许可证延续审批流程,可以帮助沧州市企业高效完成延续申报。

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