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器械简讯
沧州市医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申请时，应提交哪些资料？_沧州市咨询公司【全国可办】
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医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申请时，应提交哪些资料？
答：请参照《国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）附件5.医疗器械注册申报资料要求及说明准备相关申请资料。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
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经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
