18306119905
器械简讯
沧州市国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知_沧州市咨询公司【全国可办】
国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知
药监综药管〔2023〕81号
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：发布时间：2023-10-24
为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》，现予印发，自发布之日起实施。
请各省级药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产全过程、全生命周期质量管理情况加强监督检查，特别是对委托生产药品的情况加强监督检查。检查发现药品上市许可持有人、药品生产企业违反《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等有关规定的，依法依规调查处理。
国家药监局综合司
2023年10月17日
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
医疗器械行业概况
我国医疗器械行业近年来发展迅速，市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善，企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求，提高注册效率，降低合规风险。
沧州市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为沧州市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助沧州市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉沧州市医疗器械编码管理政策，可以为沧州市企业提供一站式编码解决方案。
沧州市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，沧州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为沧州市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助沧州市企业确保持证经营不受影响。
